作為治療兒童矮小癥的生長(zhǎng)激素，近幾年成為家長(zhǎng)們的“心頭好”，同時(shí)也讓關(guān)聯(lián)藥企風(fēng)光無限。
不過，近日生長(zhǎng)激素集采給其發(fā)展帶來挑戰(zhàn)——價(jià)格最高下降7成。同時(shí)，多個(gè)藥企研發(fā)長(zhǎng)效水劑的動(dòng)作，更讓生長(zhǎng)激素的賽道越發(fā)擁擠。
現(xiàn)象：身高成為家長(zhǎng)新的“焦慮點(diǎn)”
根據(jù)2021年中國(guó)九省身高表數(shù)據(jù)顯示，162.6厘米和172.7厘米是18歲中國(guó)女孩和男孩的標(biāo)準(zhǔn)身高值。低于這個(gè)值，就可以算作偏矮甚至是矮小類型。
（數(shù)據(jù)來源：中國(guó)九省/市兒童體格發(fā)育調(diào)查）
隨著現(xiàn)代審美的提高，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)都不能讓家長(zhǎng)和青年滿意。
身高焦慮正向著中國(guó)父母襲來。生長(zhǎng)激素，則成為了部分家長(zhǎng)追求的新一代“神藥”。
生長(zhǎng)激素其實(shí)不并“新鮮”：早在1920年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了生長(zhǎng)激素，但1958年才被用于臨床治療。直到1986年美國(guó)禮來大藥廠通過基因工程方法，才讓生長(zhǎng)激素進(jìn)入到大規(guī)模生產(chǎn)的階段，最早被歐美企業(yè)運(yùn)用在治療矮小、Turner癥等領(lǐng)域中。
我國(guó)的生長(zhǎng)激素運(yùn)用自上世紀(jì)90年代開始：以金賽藥業(yè)、海濟(jì)藥業(yè)等藥企先后布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并形成以金賽藥業(yè)為首、一家獨(dú)大的市場(chǎng)局面。
父母的焦慮成為了生長(zhǎng)激素的“助長(zhǎng)劑”。不少家長(zhǎng)擔(dān)心身高矮小對(duì)孩子的就業(yè)、婚戀甚至是心理產(chǎn)生影響，因此不惜斥巨資補(bǔ)充生長(zhǎng)激素。隨著接觸人群增加，生長(zhǎng)激素的效用也被逐漸被更多的家長(zhǎng)獲知。
市場(chǎng)：預(yù)計(jì)短期國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將突破百億
在生長(zhǎng)激素的估值上，雖然各研究單位對(duì)此評(píng)估值不一，但生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)的年復(fù)合增長(zhǎng)率節(jié)節(jié)攀高卻是不爭(zhēng)的事實(shí)。
根據(jù)全球咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國(guó)生長(zhǎng)激素年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)15.7%，至2030年市場(chǎng)規(guī)模將超過220億元。
（中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療市場(chǎng)規(guī)模（2014-2030E）數(shù)據(jù)來源：天境生物招股說明書）
按照西南證券的估算，過去7年，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30.42%。2013年，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為12億元，2020年市場(chǎng)規(guī)模大約是77億元，并預(yù)測(cè)短期內(nèi)國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億級(jí)別。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前15歲以下人群約2.5億，若根據(jù)矮小癥發(fā)病率3%來計(jì)算，即大概有700萬人。然而，接受治療的人群僅占比2%。
如果按照不同病因的界定矮小癥人群比例測(cè)算，我國(guó)因生長(zhǎng)激素造成的矮小癥人群近230萬。如果把特發(fā)性矮小、Turner綜合征等生長(zhǎng)激素獲批的適應(yīng)癥也算上，那么這個(gè)數(shù)字就達(dá)到了近390萬。
（圖片來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院）
目前，粉針每年的花費(fèi)約1.9萬元，水針約4.2萬元，而長(zhǎng)效劑型的開銷每年在19.6萬元左右。這就意味著，即便在生育率下降的勢(shì)頭下，生長(zhǎng)激素仍然具有較大的市場(chǎng)前景。
此外，生長(zhǎng)激素還可以用于成年人。與作用于兒童增高不一樣的是，根據(jù)美國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)的研究指出，成人用生長(zhǎng)激素能在抗衰老等方面有著一定的影響。這也是目前歐美國(guó)家使用生長(zhǎng)激素的主要方向。
有利可圖，未來光明，也是為什么各大藥廠和資本紛紛瞄準(zhǔn)這一賽道發(fā)力的根本原因。
競(jìng)爭(zhēng)：多巨頭發(fā)力水針，挑戰(zhàn)霸主地位
目前，生長(zhǎng)激素分為粉劑、水劑和長(zhǎng)效水劑。其中，水劑和長(zhǎng)效水劑是藥企的主要研究方向。
水劑方面，目前有國(guó)內(nèi)的金賽藥業(yè)、安科生物和國(guó)外的諾和諾德。長(zhǎng)效水劑上，金賽藥業(yè)則一家獨(dú)大，壟斷了國(guó)內(nèi)的長(zhǎng)效水劑市場(chǎng)。
中山市未名海濟(jì)副總經(jīng)理于占東認(rèn)為，相比需要溶解的粉劑，水劑可謂是國(guó)內(nèi)主要研究方向。“一方面對(duì)于消費(fèi)者來說，水劑更容易操作，尤其是長(zhǎng)效更是可以一周一次注射，患者依從性較高；另一方面，水劑的利潤(rùn)也遠(yuǎn)大于粉劑，以長(zhǎng)效水劑最高，這也是為什么近幾年不少藥企選擇彎道超車，把研究方向放在長(zhǎng)效水劑上。”他表示，未名海濟(jì)經(jīng)過多年研發(fā)，也終于成功完成水劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，未來將有望出現(xiàn)業(yè)績(jī)的重大突破。根據(jù)其預(yù)測(cè)的圖表顯示，預(yù)計(jì)在2024年新一期廠房的水劑產(chǎn)能可達(dá)到500萬支。
目前，安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等均在長(zhǎng)效水劑的研究上取得不俗的成果，部分產(chǎn)品甚至已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
可以想象，雖然市場(chǎng)一片藍(lán)海，但是多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的入局，導(dǎo)致生長(zhǎng)激素的賽道已經(jīng)越發(fā)擁擠。
挑戰(zhàn)：采集倒逼企業(yè)“低價(jià)換市場(chǎng)”
縱使生長(zhǎng)激素勢(shì)頭一片大好，但生長(zhǎng)激素近年來也有被“唱空”。
一是最近的政府集采引發(fā)的市場(chǎng)悲觀。3月10日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)（第一批）報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》顯示，集采后的價(jià)格出現(xiàn)了下降：擬中選粉針中，金賽藥業(yè)的擬中選價(jià)格降幅最高，達(dá)到52%，上海聯(lián)合賽爾的兩個(gè)產(chǎn)品降幅約28%。擬備選產(chǎn)品中，中山未名降幅約17%，安科生物約15%。
水針方面降幅則在70%左右，只有國(guó)外的諾和諾德應(yīng)標(biāo)。在業(yè)內(nèi)來看，這樣的中標(biāo)可謂是海外企業(yè)選擇“低價(jià)換市場(chǎng)”。
二是生長(zhǎng)激素的濫用問題。新華社等媒體曾一度發(fā)文指出生長(zhǎng)激素存在濫用，質(zhì)疑利益相關(guān)者是否在非生長(zhǎng)激素缺乏的前提下為孩子亂注射生長(zhǎng)激素來牟利，同時(shí)質(zhì)疑企業(yè)和醫(yī)院是否助長(zhǎng)生長(zhǎng)激素濫用。
這會(huì)否繼“雙減”后成為下一個(gè)打壓的對(duì)象，未來不得而知。
對(duì)此，于占東表示了樂觀?！半m然集采會(huì)一定程度壓低了企業(yè)的利潤(rùn)，但是只要能成功搶占水劑市場(chǎng)，以及未來成人用市場(chǎng)，都是生長(zhǎng)激素的突破口?！彼硎?，生長(zhǎng)激素這一賽道既是一片藍(lán)海也是競(jìng)爭(zhēng)激烈，研發(fā)實(shí)力、審批速度、生產(chǎn)線建設(shè)、銷售渠道等因素都能制約生產(chǎn)激素銷售終端，總的來說，新藥上市將很大程度決定了企業(yè)的發(fā)展。
