近日,由廣東省藥品檢驗所、廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會和上海市食品藥品檢驗研究院等近三十家單位、企業(yè)共同制定的團體標(biāo)準(zhǔn)T/GDCOMA 006-2024《化妝品生產(chǎn)工藝驗證指南》(以下簡稱《指南》)正式發(fā)布并實施。位于中山火炬高新區(qū)內(nèi)的中國檢驗檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院參與《指南》起草。
《指南》主要針對化妝品生產(chǎn)工藝中對主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點驗證指引,適用于對化妝品生產(chǎn)首次工藝驗證、后續(xù)工藝驗證工作的指導(dǎo),包括驗證方案制定、驗證記錄及驗證報告規(guī)范。此前,國內(nèi)還沒有這方面的操作標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指南,企業(yè)在按法規(guī)實施過程中經(jīng)常會碰到對法規(guī)要求的理解和認識不一致,造成操作不規(guī)范,被檢查出不符合項等問題;委托企業(yè)和受托企業(yè)常常因生產(chǎn)工藝合規(guī)性問題發(fā)生糾紛;監(jiān)督檢查人員也常常因檢查的尺度不一致出現(xiàn)一些爭辯。該《指南》的出臺與實施有效填補了這部分的管理空缺和漏洞。
目前,廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)3100家,占全國總量約56%。廣東省化妝品工業(yè)總產(chǎn)值約2100億元,約占全國總量的60%,位居全國第一,是全國化妝品重要生產(chǎn)地區(qū)。
記者 譚華健 通訊員 盧詩劍
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